各(gè)位小(xiǎo)夥伴在實驗室中(zhōng)工(gōng)作，一(yī)定避(bì)不開各種與標準(zhǔn)物質(zhì)有關(guān)的問題。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)識(shí)應(yīng)包含哪些內(nèi)容？注(zhù)意(yì)事(shì)項有哪(nǎ)些？標(biāo)準(zhǔn)物質是(shì)否需(xū)要期間核(hé)查？如何進行(háng)期(qī)間核查(chá)？

眾瑞君為各位(wèi)總(zǒng)結(jié)了12個(gè)常(cháng)見的標(biāo)準(zhǔn)物質管理(lǐ)相關的問答，幫助(zhù)大家(jiā)更好的管理(lǐ)實驗室中的標準物(wù)質。

一，實驗室應配備哪(nǎ)些用途的(dí)標(biāo)準物質(zhì)？

樣品檢測(cè)用(yòng)標準物質，質(zhì)控(kòng)用(yòng)標準(zhǔn)物(wù)質(zhì)，核查(chá)設(shè)備(bèi)用(yòng)標準(zhǔn)物(wù)質。

二(èr)，標(biāo)準(zhǔn)物質采(cǎi)購(gòu)申請，申請人應明確(què)哪些要(yào)求？

采購申(shēn)請應(yīng)明(míng)確標物名稱(chēng)，等級，狀(zhuàng)態(tài)，數量，用途(tú)，濃度（或(huò)濃度(dù)範(fàn)圍）或(huò)標(biāo)準值，基質，不(bù)確定度(dù)，計劃使用時間(jiān)（在(zài)什(shí)麼日期前應(yīng)到貨），保存條(tiáo)件(jiàn)等要求，必(bì)要(yào)時提(tí)供(gōng)CAS號（有同分異(yì)構體(tǐ)或(huò)名稱較(jiào)多時），若已知編號(hào)可告知(zhī)采購人員(yuán)，有必要(yào)時生(shēng)產(chǎn)單(dān)位(wèi)。 

三，采(cǎi)購到貨(huò)後(hòu)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗收哪(nǎ)些內容？

應(yīng)驗收並記錄(lù)標(biāo)準物(wù)質(zhì)名稱(chēng)，標物編(biān)號(hào)，批(pī)次號，包(bāo)裝(zhuāng)情況(kuàng)（是否(fǒu)完(wán)好(hǎo)），標識(shí)（是(shì)否清晰(xī)），證(zhèng)書(shū)，特(tè)性量值，不(bù)確定(dìng)度，有(yǒu)效(xiào)期，購入日期(qī)，購入(rù)數量(liáng)，生產商(shāng)，要求的(dí)儲存環境，運(yùn)輸(shū)環境(jìng)（必(bì)要時確認是否滿足要(yào)求並(bìng)記(jì)錄），驗(yàn)收(shōu)人，驗收(shōu)日(rì)期(qī)，驗收(shōu)結(jié)論等(děng)。標(biāo)準物質不(bù)需(xū)要技術驗收(shōu)。 

四，標(biāo)準物質標識(shí)應(yīng)包含哪(nǎ)些內容？注(zhù)意事(shì)項(xiàng)有(yǒu)哪些？

標準物質(zhì)的標(biāo)識(shí)應包含標(biāo)準物(wù)質編(biān)號（具(jù)有(yǒu)wei一性），有效(xiào)期(qī)。一次購買多(duō)支(zhī)同(tóng)一種(zhǒng)標準物質時，即便其(qí)標物號(hào)和批次號(hào)一樣，也(yě)應(yīng)給(gěi)每一(yī)支(zhī)標準物(wù)質唯yi性編(biān)號。

如果(guǒ)標物(wù)較(jiào)小，可(kě)把(bǎ)標識(shí)貼(tiē)在(zài)包(bāo)裝上。標準(zhǔn)物(wù)質(zhì)的編號規(guī)則(zé)中盡量可以體現(xiàn)標物的基(jī)本信(xìn)息和購置(zhì)驗收(shōu)日期，保證能(néng)快速溯源。 

五，標準物(wù)質台賬可(kě)包含哪(nǎ)些內(nèi)容(róng)？

可包含(hán)標(biāo)物(wù)名稱(chēng)，標物號，批(pī)次(cì)號，生產單(dān)位，基質(zhì)，標(biāo)準值，不(bù)確(què)定(dìng)度(dù)，驗(yàn)收日(rì)期，有(yǒu)效日(rì)期，規格，儲(chǔ)存條件要求(qiú)，標物(wù)唯(wéi)yi性(xìng)編號(hào)，放置位(wèi)置(zhì)，注(zhù)意事項(xiàng)，核(hé)查頻(pín)率等(děng)信(xìn)息。 

六，標(biāo)準(zhǔn)物(wù)質(zhì)領用注(zhù)意事(shì)項有(yǒu)哪(nǎ)些？

需寫領(lǐng)用記錄，記(jì)錄內(nèi)容包(bāo)括領用人，日期，唯yi性標識，領(lǐng)用(yòng)量，用(yòng)途等內(nèi)容(róng)。優(yōu)先使(shǐ)用離保質(zhì)期(qī)近的(dí)。

注(zhù)意：管(guǎn)製（劇(jù)毒）標準(zhǔn)物(wù)質(zhì)，需(xū)雙鎖雙(shuāng)人管理，用(yòng)量較少(shǎo)時(shí)不(bù)許整瓶領走(zǒu)，每次使用(yòng)都要寫領(lǐng)用記錄(lù)。  

七，標準物(wù)質是(shì)否需要(yào)期間(jiān)核查？如(rú)何(hé)進行期間核查(chá)？

需要(yào)期(qī)間(jiān)核查。

未(wèi)開(kāi)封：核查(chá)是(shì)否在(zài)有效期內，以(yǐ)及是否按照證(zhèng)書上(shàng)所規(guī)定(dìng)儲存條(tiáo)件(jiàn)和環境(jìng)要(yào)求等(děng)正(zhèng)確保(bǎo)存(cún)，外(wài)包(bāo)裝是否完好(hǎo)，顏色狀(zhuàng)態是(shì)否(fǒu)正常。若(ruò)滿足(zú)要(yào)求，不需(xū)要再采用(yòng)其它方式(shì)進行(háng)期(qī)間核查。

未(wèi)開封的CRM在使(shǐ)用前(qián)進行一(yī)次核查即(jí)可。

已開封：對已開封(fēng)的(dí)CRM，實(shí)驗(yàn)室(shì)要(yào)確保其在有(yǒu)效(xiào)期內使用，在證書(shū)要(yào)求(qiú)的(dí)開(kāi)瓶有效(xiào)期內，至少進行(háng)一次(cì)期間(jiān)核(hé)查。若該CRM在有效期(qī)內允許多次(cì)使(shǐ)用，要確保(bǎo)其使用(yòng)及儲(chǔ)存情況滿足(zú)證(zhèng)書(shū)上(shàng)規定的要求(qiú)。

必要(yào)時(shí)，根據(jù)其(qí)穩(wěn)定(dìng)特性，使用(yòng)頻(pín)率，儲存條(tiáo)件變化，測量(liáng)結果(guǒ)可(kě)信度(dù)等(děng)情況(kuàng)，按下列核查方式(shì)中(zhōng)的(dí)一種對其(qí)特性量值的(dí)穩(wěn)定性(xìng)進行核查(chá)

a）檢(jiǎn)測足夠(gòu)穩定的(dí)，不確定(dìng)度與(yǔ)被核(hé)查(chá)對象相近的實(shí)驗室質(zhì)控(kòng)樣品
；

b）與上一級或(huò)不確(què)定度相近(jìn)的同(tóng)級(jí)CRM進行量值(zhí)比(bǐ)對(duì)
；

c）送有資質的檢(jiǎn)測(cè)/校準機構確(què)認
；

d）進行實驗(yàn)室(shì)間(jiān)的(dí)量值比對
；

e）測試近期(qī)參(cān)加(jiā)能(néng)力(lì)驗(yàn)證且結果滿意(yì)的(dí)樣(yàng)品
；

f）采用質(zhì)量控(kòng)製圖進行趨勢檢查(chá)等。

期(qī)間(jiān)核查(chá)發現不(bù)合格(gé)的措施(shī)：在期間(jiān)核(hé)查(chá)中發(fā)現不合(hé)格，須(xū)立即停止(zhǐ)使用，並追溯對(duì)之(zhī)前(qián)檢測(cè)結果的(dí)影響，執(zhí)行“不符(fú)合工(gōng)作管(guǎn)理程序(xù)”。 

八(bā)，標準物質(zhì)使用有(yǒu)哪些注意(yì)事項(xiàng)？

1，遵守使用和(hé)儲存說(shuō)明。

2，應(yīng)遵守(shǒu)證(zhèng)書(shū)上的有效期限，不(bù)應使(shǐ)用超過有(yǒu)效(xiào)期(qī)的有證(zhèng)標準物質(zhì)/標準(zhǔn)樣品(pǐn)。

3，對(duì)於(yú)可多(duō)次使(shǐ)用(yòng)的有證標(biāo)準物質/標(biāo)準樣品(pǐn)，確保其包裝的(dí)嚴密(mì)性(xìng)，儲存(cún)方(fāng)式滿(mǎn)足(zú)要求。某(mǒu)些(xiē)情況(kuàng)下，有(yǒu)必要對(duì)剩餘(yú)的(dí)部(bù)分重新包裝，否(fǒu)則，給(gěi)出的特性值可能(néng)無(wú)效(xiào)，從而導(dǎo)致有證標準(zhǔn)物(wù)質/標準(zhǔn)樣品(pǐn)無法(fǎ)使(shǐ)用或(huò)不可靠。

用戶應遵(zūn)循(xún)生產(chǎn)者在這(zhè)方麵提供的(dí)使用說明。

4，應按給出的小取(qǔ)樣(yàng)量取樣(yàng)。小(xiǎo)於(yú)小(xiǎo)取樣(yàng)量(liáng)則沒有代表性(xìng)。

5，對於可(kě)多次(cì)使(shǐ)用的有證標準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準樣品(pǐn)，使用前應再次(cì)混合均匀。否則，長此以往，剩餘(yú)的有(yǒu)證(zhèng)標準物質(zhì)/標準樣(yàng)品不(bù)再(zài)對已生產和(hé)定(dìng)值的(dí)包裝(zhuāng)批(pī)有代表性(xìng)，證書(shū)上給出(chū)的值和(hé)不確定度不再(zài)有效。

6，標注“本標準物質開(kāi)封後(hòu)請一(yī)次(cì)使(shǐ)用完畢”的標準(zhǔn)物質，不(bù)能倒(dǎo)出至其他包(bāo)裝中多(duō)次使用。 

九，標(biāo)準物質(zhì)有(yǒu)哪些(xiē)用(yòng)途？ 

1，可作(zuò)為樣(yàng)品(pǐn)進行方法(fǎ)精(jīng)密度評估(gū)。比(bǐ)實驗室的(dí)樣品(pǐn)更均匀(yún)。

2，偏(piān)倚（係(xì)統(tǒng)測量誤差的估(gū)計值）的(dí)評估(gū)。用於校準(zhǔn)的有證標準物質(zhì)/標準樣品得到(dào)的(dí)偏倚估計(jì)值可直接用於(yú)校正。

對於(yú)測試(shì)，偏倚(yǐ)校正(zhèng)更加(jiā)復(fù)雜，有(yǒu)證標準(zhǔn)物(wù)質(zhì)/標準樣品的屬(shǔ)性很(hěn)難*反映(yìng)日(rì)常樣(yàng)品的(dí)屬性。在(zài)很多情況下，建議(yì)改(gǎi)進方法以(yǐ)便減少或消除偏(piān)倚(yǐ)，而不(bù)是嘗試校正。有(yǒu)些(xiē)標準(zhǔn)給(gěi)出(chū)了可(kě)接受(shòu)偏(piān)倚(yǐ)的準(zhǔn)則。

3，設備(bèi)校準，建立校準(zhǔn)曲綫。

4，為樣品賦值(zhí)。

5，約(yuē)定(dìng)標尺。如：在地質實(shí)驗(yàn)中(zhōng)用於測量(liáng)硬度的(dí)Mohs'標(biāo)尺，該標尺(chǐ)是以(yǐ)賦於(yú)十(shí)個硬度(dù)級的(dí)十個礦(kuàng)物為基礎，每(měi)一比(bǐ)較(jiào)硬的礦物(wù)都能將比較(jiào)不硬的(dí)礦物(wù)劃(huá)痕(hén)。

pH標尺：由於(yú)單離子(zǐ)活度不(bù)能用實(shí)驗方法(fǎ)測量，因(yīn)而(ér)pH被(bèi)認為是(shì)一個(gè)不嚴(yán)格的物理量。為了使被(bèi)測的(dí)pH盡可能有意義，采用(yòng)了一(yī)個(gè)約(yuē)定(dìng)的(dí)pH標尺，它由(yóu)賦予(yú)pH值(zhí)的標準溶液來(lái)定義(yì)。這(zhè)些(xiē)溶(róng)液(yè)的pH值(zhí)是通過測(cè)量(liáng)無遷(qiān)移的氫(qīng)-銀(yín)/氯化(huà)銀(yín)電池的電動勢，並根據(jù)約(yuē)定(dìng)用給定的計算方法計算得(dé)到的(dí)。

6，質量控(kòng)製。

7，核查過(guò)期標(biāo)物(wù)。

十，標(biāo)準(zhǔn)物(wù)質(zhì)管(guǎn)理人員(yuán)應(yīng)經(jīng)過(guò)哪(nǎ)些培訓？

1，實驗(yàn)室(shì)規(guī)則製(zhì)度(dù)
；

2，安全相關的培訓
；

3，體係文(wén)件(jiàn)培訓(xùn)（重點培訓(xùn)設備和標(biāo)準物質相(xiāng)關(guān)的內(nèi)容(róng)）
；

4，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間(jiān)核(hé)查方(fāng)法(fǎ)
；

5，過期標準物質(zhì)的(dí)處理
；

6，危(wēi)險標(biāo)準物質(zhì)的管理和領用程序(xù)
；

7，試(shì)劑標(biāo)物(wù)儲存，驗收培訓(xùn)。

十(shí)一，標(biāo)準(zhǔn)物(wù)質過期了怎麼處理(lǐ)？

確認(rèn)是否(fǒu)真(zhēn)的“過期”。

標準(zhǔn)物(wù)質(zhì)生產單位可能(néng)會不(bù)斷(duàn)的更(gēng)新保(bǎo)質(zhì)期(qī)。證書(shū)上(shàng)寫著(zhuó)的(dí)保質期不一(yī)定是必須依照(zhào)的(dí)。如果(guǒ)真(zhēn)的過(guò)期了：

1，報(bào)廢(fèi)處理(lǐ)
；

2，再(zài)利用(yòng)（降(jiàng)級作為(wéi)標(biāo)準樣品
；用於(yú)定(dìng)性分(fēn)析
；製(zhì)作加(jiā)標(biāo)樣(yàng)品(pǐn)······）

3，可以作為培訓使(shǐ)用。

十(shí)二，如(rú)何(hé)確定實驗室的(dí)標(biāo)準物質/標準樣品是否(fǒu)能(néng)溯(sù)源？

1，通過ISO 17034認可(kě)的實驗室生(shēng)產(chǎn)的相應(yīng)的標(biāo)物(wù)可(kě)認為是(shì)能(néng)夠(gòu)溯(sù)源(yuán)的（證書(shū)上(shàng)有說明(míng)）
；

2，國家批準的一級，二級標物和標準樣品(pǐn)。