01 JJF1815-2020《Ⅱ級生物安全櫃校準(zhǔn)規範(fàn)》

生物(wù)安(ān)全櫃(guì)（Biosafety cabinet,BSC）是(shì)一(yī)種(zhǒng)負(fù)壓過濾排(pái)風(fēng)櫃，可(kě)防止(zhǐ)操(cāo)作者(zhě)和環境(jìng)暴露於實(shí)驗過程(chéng)中產生的生(shēng)物(wù)氣(qì)溶膠汙染(rǎn)。被(bèi)廣泛應用於(yú)醫療(liáo)衛(wèi)生(shēng)，疾(jí)病(bìng)預防(fáng)與控製(zhì)，食(shí)品安全，生(shēng)物製(zhì)藥，環(huán)境監(jiān)測，以(yǐ)及(jí)各類(lèi)生(shēng)物實(shí)驗(yàn)室(shì)等(děng)領域。

目前，Ⅱ級(jí)生物(wù)安全(quán)櫃因(yīn)應(yīng)用廣(guǎng)泛(fàn)倍受追(zhuī)捧(pěng)而產生了較大(dà)的市場。盡管國(guó)產Ⅱ級(jí)生物(wù)安全櫃(guì)基(jī)本能滿足我國(guó)生(shēng)物(wù)製藥(yào)等(děng)行(háng)業的需求，但(dàn)因存(cún)在型號種類繁多，性能質(zhì)量(liáng)參差不(bù)齊，標(biāo)準規範(fàn)缺(quē)失，校準項(xiàng)目(mù)和參數(shù)不盡相(xiāng)同，檢測(cè)操(cāo)作(zuò)和(hé)不確(què)定(dìng)度(dù)評定(dìng)存(cún)在(zài)差異等諸多弊端(duān)，嚴重影(yǐng)響了市(shì)場發(fā)展。為了(liǎo)規範生物安(ān)全櫃(guì)市(shì)場(cháng)，使其健(jiàn)康(kāng)有(yǒu)序發展，國(guó)家市場監(jiān)督(dū)管理總(zǒng)局(jú)於2020年1月17日發(fā)布了JJF1815-2020《Ⅱ級生物安全(quán)櫃校準規範》，該標(biāo)準於2020年(nián)4月17日(rì)起正式(shì)實(shí)施。

根(gēn)據NSF/ANSI 49-2018《生(shēng)物安全(quán)櫃:設(shè)計,製(zhì)作,性(xìng)能和行(háng)業認證》以及YY0569-2011 《Ⅱ級生物(wù)安全櫃》中的說明(míng)，可將生物安全櫃分為三級：Ⅰ級生物(wù)安全(quán)櫃，Ⅱ級生(shēng)物安(ān)全櫃(guì)和Ⅲ級(jí)生(shēng)物安全櫃(guì)。

Ⅰ級生物安全(quán)櫃可保護工作人(rén)員和環(huán)境而(ér)不保(bǎo)護樣品(pǐn)。其氣(qì)流(liú)原理和實驗(yàn)室通風(fēng)櫥基(jī)本相同，不同之(zhī)處在於排氣(qì)口安裝(zhuāng)有HEPA過(guò)濾(lǜ)器，將外(wài)排(pái)氣流過濾進(jìn)而(ér)防(fáng)止微(wēi)生(shēng)物氣(qì)溶(róng)膠擴散造成汙染。Ⅰ級生物安全櫃本(běn)身(shēn)無風(fēng)機(jī)，依(yī)賴(lài)外接通風管(guǎn)中(zhōng)的風(fēng)機(jī)帶(dài)動(dòng)氣(qì)流(liú)，由(yóu)於(yú)不能保(bǎo)護櫃(guì)內產品，目前已較少(shǎo)使用(yòng)。

Ⅱ級生物安全櫃(guì)是(shì)目(mù)前(qián)應用(yòng)較為廣(guǎng)泛(fàn)的櫃型(xíng)。根據循(xún)環(huán)排風機製和排風選擇的不同(tóng)以及(jí)內部(bù)結(jié)構(gòu)設(shè)計可分(fēn)為5種類型：A1型(xíng)，A2型(xíng)，B1型(xíng)，B2型和C1型，Ⅱ級(jí)生物安全(quán)櫃的分(fēn)型(xíng)及(jí)其特(tè)點(diǎn)見表(biǎo)1。所(suǒ)有的Ⅱ級(jí)生物安(ān)全櫃都可(kě)提(tí)供(gōng)工作(zuò)人員(yuán)，環(huán)境和產品(pǐn)的保護。

Ⅲ級生物安全(quán)櫃專(zhuān)為高度傳染性(xìng)微生物媒(méi)介和其(qí)他危(wēi)險(xiǎn)操作(zuò)設計，可為環境和工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)提供大(dà)的(dí)保護(hù)，其櫃(guì)體(tǐ)*氣密(mì)，工作人(rén)員通(tōng)過連接(jiē)在(zài)櫃(guì)體(tǐ)的手套(tào)進行(háng)操作，俗(sú)稱手套(tào)箱，試(shì)驗(yàn)品(pǐn)通過雙(shuāng)門的傳遞(dì)箱(xiāng)進出安(ān)全櫃(guì)以確(què)保不(bù)受汙染(rǎn)，適用於高(gāo)風(fēng)險的生物試(shì)驗(yàn)，如進行(háng)SARS，埃(āi)博拉病毒相關實(shí)驗等。

關於(yú)JJF1815-2020 《Ⅱ級(jí)生物安全櫃校準(zhǔn)規範》中規定(dìng)的(dí)計量特(tè)性，對(duì)應指(zhǐ)標(biāo)，相(xiāng)關方法(fǎ)及對應儀(yí)器設備(bèi)，匯(huì)總見下(xià)表2。

表2 Ⅱ級生(shēng)物(wù)安全櫃(guì)校(xiào)準項(xiàng)目及(jí)對應(yīng)設備

青島眾(zhòng)瑞結合(hé)自(zì)身技術儲備，有針(zhēn)對性的對校準項目中的三項(xiàng)給出了解決方案(àn)。具體(tǐ)項目(mù)及對(duì)應(yīng)儀器設備如下(xià)表(biǎo)3所示。

表3 眾瑞產(chǎn)品對(duì)應(yīng)校(xiào)準項目匯總

02 眾(zhòng)瑞產品(pǐn)應用(yòng)

人(rén)員，產(chǎn)品和(hé)交叉汙染保護

ZR-1012型智能生物安全(quán)櫃生物檢測儀(yí)

ZR-1012型智(zhì)能生物(wù)安全(quán)櫃(guì)生物檢測儀(yí)采(cǎi)用生(shēng)物法對II級生物安全櫃安(ān)全防(fáng)護性能進行測試，符(fú)合(hé)《YY0569 -2011.II級生物安全(quán)櫃(guì)》等相(xiāng)關標(biāo)準，具備(bèi)人(rén)員保護，產品(pǐn)保護(hù)，交叉汙染(rǎn)保(bǎo)護(hù)三種工作模(mó)式，主(zhǔ)要用(yòng)來(lái)確定(dìng)氣溶膠是(shì)否(fǒu)停留(liú)在(zài)安全櫃(guì)內，外部的汙(wū)染(rǎn)物是(shì)否進(jìn)入到安(ān)全櫃的工(gōng)作(zuò)區域(yù)，以(yǐ)及安全(quán)櫃(guì)中(zhōng)裝置之(zhī)間的氣(qì)溶膠汙(wū)染是否減(jiǎn)到小，適(shì)用於醫療(liáo)器械檢測(cè)中(zhōng)心(xīn)，疾(jí)控(kòng)中心，計量(liáng)檢定(dìng)部(bù)門(mén)和(hé)科(kē)研院所(suǒ)等部(bù)門對II級(jí)生物安(ān)全(quán)櫃(guì)安(ān)全(quán)防(fáng)護性能的(dí)檢測。

技術(shù)特點：

</>ZIGBEE無綫控製台可遙控檢(jiǎn)測儀(yí)主機(jī)的(dí)工作狀態；

</>集(jí)六(liù)路撞(zhuàng)擊(jī)采樣器，兩路狹(xiá)縫采(cǎi)樣器，一(yī)路(lù)氣溶膠噴霧發(fā)生於一(yī)體；

</>兩(liǎng)路狹縫采樣(yàng)頭(tóu)內(nèi)置培養皿(mǐn)30分鐘(zhōng)匀速(sù)旋(xuán)轉一周；

</>儀器支架(jià)上下高度(dù)，左右(yòu)寬度可(kě)調，適合(hé)檢測不同(tóng)規格(gé)的安全(quán)櫃；

</>菌液噴霧(wù)器，噴霧流(liú)量大小可設定(dìng)，霧化效果(guǒ)好(hǎo)；

</>嵌(qiàn)入(rù)式(shì)高速工(gōng)業(yè)微(wēi)電腦(nǎo)控製；

</>8寸(cùn)工業(yè)級(jí)高(gāo)亮度(dù)彩色(sè)觸摸顯示(shì)屏(píng)；

</>USB接口，支持(chí)U盤(pán)數據轉(zhuǎn)存；

</>支撐(chēng)，移動(dòng)兩(liǎng)用腳(jiǎo)輪(lún)；

</>可拆裝(zhuāng)式(shì)支架(jià)；

</>儀器附(fù)件(jiàn)箱。

ZR-1013型(xíng)智(zhì)能(néng)生物(wù)安全櫃質(zhì)量檢測儀(yí)

ZR-1013型生物安(ān)全(quán)櫃(guì)質(zhì)量檢(jiǎn)測儀，是(shì)采(cǎi)用碘(diǎn)化(huà)鉀法，對(duì)II級生物安全(quán)櫃質(zhì)量(liáng)進行檢定。可進(jìn)行人員保(bǎo)護(hù)測(cè)試，產(chǎn)品(pǐn)保(bǎo)護(hù)測試(shì)和交叉汙(wū)染(rǎn)保護測試

技術(shù)特點：

</> 采用(yòng)8寸高(gāo)清(qīng)液晶(jīng)觸摸(mō)屏，中(zhōng)文顯示(shì)，內容直觀(guān)，操作(zuò)簡單；

</> 配(pèi)備氣溶(róng)膠(jiāo)捕集采樣頭(tóu)，捕集效(xiào)率高(gāo)，且無(wú)需調(tiáo)節(jié)壓力穩定流量(liáng)。

</>配備碘(diǎn)化鉀氣溶(róng)膠發生(shēng)器(qì)，經校(xiào)準(zhǔn)計(jì)量(liáng)。

</> 采(cǎi)樣支架獨立調整(zhěng)高(gāo)度，無需(xū)外部(bù)連接(jiē)管路。

</>四路(lù)獨(dú)立高(gāo)壽命高精(jīng)度(dù)采(cǎi)樣(yàng)模(mó)塊(kuài)，自動控(kòng)製流量(liáng)，

</>具備(bèi)USB，藍牙打(dǎ)印(yìn)機(jī)，可導出(chū)數據和實時打印(yìn)。

</> 供(gōng)液係統(tǒng)自由設置(zhì)，可(kě)調(tiáo)節(jié)供液穩定(dìng)性(xìng)。

</> 具(jù)備氣(qì)溶膠(jiāo)發生器(qì)自動控製(zhì)接口，實(shí)時反(fǎn)饋發生(shēng)器(qì)轉(zhuǎn)速，

</> 人(rén)員保(bǎo)護(hù)測試，產(chǎn)品保護(hù)測試(shì)和(hé)交(jiāo)叉(chā)汙染保(bǎo)護(hù)測(cè)試(shì)三種模(mó)式設置(zhì)，可(kě)實現(xiàn)一(yī)鍵啟動和(hé)獨(dú)立(lì)啟動。

</>內(nèi)置鋰電(diàn)池，可(kě)滿足(zú)儀(yí)器(qì)查(chá)詢，打印和導出(chū)等(děng)相關功(gōng)能。

氣流模式

ZR-4000型氣流流(liú)形測試儀

ZR-4000型氣流流形(xíng)測試(shì)儀(yí)利用(yòng)專有(yǒu)技術的(dí)超(chāo)聲波(bō)霧化器(qì)產生10微米左右(yòu)的(dí)高可(kě)見度(dù)及無汙染(rǎn)的(dí)水(shuǐ)霧(wù)，用(yòng)於潔(jié)淨廠(chǎng)房(fáng)，局部潔(jié)淨(jìng)環境(jìng)的氣流(liú)流形(xíng)攝(shè)影及錄像(xiàng)。

技術(shù)特(tè)點：

</>持(chí)續(xù)30分鐘(zhōng)以(yǐ)上發(fā)霧；

</>透明噴霧軟管，方(fāng)便(biàn)觀察及彎折(zhē)；

</>噴霧管(guǎn)可(kě)以延長至1米(mǐ)；

</>儲水(shuǐ)水位(wèi)顯示(shì)；

</>缺(quē)水(shuǐ)保護功(gōng)能；

</> 超純淨噴霧，無(wú)汙(wū)染(rǎn)；

高(gāo)效/超(chāo)高(gāo)效(xiào)過濾器檢漏(lòu)

ZR-6010型氣溶膠(jiāo)光(guāng)度計(jì)

ZR-6010型氣溶(róng)膠(jiāo)光(guāng)度計是(shì)根(gēn)據Mie散(sàn)射理論設(shè)計的(dí)，用於(yú)檢測高(gāo)效過濾器是否(fǒu)有泄露的一(yī)套檢(jiǎn)測設(shè)備。儀器(qì)符合相關國(guó)家(jiā)和(hé)行(háng)業(yè)標準，可快速實現(xiàn)高效(xiào)過濾(lǜ)器(qì)的氣(qì)溶(róng)膠上遊(yóu)和下遊濃度檢(jiǎn)測，並在手持(chí)采樣(yàng)設備和主(zhǔ)機(jī)上同(tóng)時實(shí)時顯示高(gāo)效(xiào)過濾器的(dí)泄漏(lòu)率，可快速準確的(dí)確定高效(xiào)過濾器(qì)漏點的位置(zhì)。適(shì)於潔(jié)淨房，層流台(tái)，生物安全櫃(guì)，手套箱 ，HEPA吸塵機，HVAC係統，HEPA過濾器(qì)，負(fù)壓過濾裝置，手(shǒu)術(shù)室，核(hé)子(zǐ)過濾係統，匯集保(bǎo)護過(guò)濾(lǜ)器(qì)等(děng)的泄露(lòu)檢測。

技(jì)術(shù)特點：

</>長(cháng)壽命(mìng)激(jī)光光源；

</>高(gāo)精度(dù)光電(diàn)倍增管(guǎn)檢測；

</>可(kě)設(shè)置(zhì)PAO，DOP等(děng)多(duō)種類(lèi)型氣溶(róng)膠(jiāo)；

</>點陣(zhèn)式(shì)彩色(sè)顯(xiǎn)示(shì)屏(píng)，中文菜單化操(cāo)作；

</>配備(bèi)手持儀，實現(xiàn)控製，顯(xiǎn)示和(hé)采(cǎi)樣功能(néng)；

</>大(dà)容量數(shù)據存儲，實時保(bǎo)存(cún)采樣(yàng)數據(jù)；

</>超過設定報警值時聲(shēng)光報(bào)警(jǐng)；

</>可(kě)通(tōng)過U盤導出(chū)或(huò)熱(rè)敏打印機打印歷史數(shù)據；

</>可實時(shí)打印(yìn)泄漏(lòu)率等(děng)監測數(shù)據(jù)；

</>通過(guò)軟(ruǎn)件(jiàn)，可將采樣(yàng)數(shù)據(jù)實(shí)時導入PC機；

</>故障(zhàng)檢測自動保護。

ZR-1300A型氣(qì)溶(róng)膠(jiāo)發生器(qì)

ZR-1300A型(xíng)氣溶(róng)膠(jiāo)發生器是利用(yòng)Laskin噴嘴(zuǐ)產生(shēng)DOP氣溶膠(jiāo)的儀器(qì)，內置(zhì)調節閥可調(tiáo)節(jié)使(shǐ)用4個(gè)或10個噴(pēn)嘴(zuǐ)工(gōng)作(zuò)，輸出的氣溶膠濃度在1.4m3/min-56.6m3/min空氣(qì)流量下，可(kě)以達到(dào)10μg/L-100μg/L，氣溶膠(jiāo)性(xìng)能(néng)指(zhǐ)標符合國家標準，適用於(yú)醫療(liáo)器(qì)械檢驗所，疾病(bìng)預防控製中心(xīn)，醫(yī)院，製藥(yào)企業，高效(xiào)過(guò)濾器生產廠家(jiā)等對潔淨室及高效過濾器(qì)的檢漏(lòu)。

ZR-C03型(xíng)微(wēi)生(shēng)物氣溶(róng)膠發生器

ZR-C03型微生物氣溶(róng)膠發生器是(shì)ZR-1012檢測(cè)儀配(pèi)件，其工作(zuò)原(yuán)理為(wéi)在(zài)噴(pēn)氣(qì)口(kǒu)高(gāo)速(sù)氣流的(dí)作用(yòng)下，菌(jūn)液噴出口(kǒu)形(xíng)成(chéng)負(fù)壓，把(bǎ)發生(shēng)器裏的(dí)菌液吸(xī)至噴嘴處，又被(bèi)噴氣口高速(sù)氣流碎裂或分(fēn)散成無數的氣溶膠粒子，經噴(pēn)霧(wù)口噴出。該氣溶膠發生器有兩(liǎng)個外(wài)接口(kǒu)，一(yī)個(gè)是(shì)連接(jiē)氣源的供氣接(jiē)口，另一個是注(zhù)液(yè)和噴霧兩用(yòng)接口。該(gāi)發生器(qì)為(wéi)玻璃(lí)材質，可(kě)配(pèi)備的(dí)固定(dìng)支架。

ZR-1100型全自動菌落(là)計數(shù)儀

ZR-1100型(xíng)全自(zì)動菌落計(jì)數儀(yí)是針對(duì)微(wēi)生(shēng)物菌落分(fēn)析和(hé)微顆(kē)粒粒度(dù)檢測開發的高(gāo)新(xīn)技術產品，利用(yòng)其(qí)*軟件(jiàn)圖像處(chǔ)理(lǐ)功能和科(kē)學的(dí)數(shù)學分(fēn)析方(fāng)法對微(wēi)生物菌落分(fēn)析和微顆粒(lì)粒(lì)度(dù)檢測(cè)，計(jì)數(shù)迅速準確。適用於醫院，科研(yán)院(yuàn)所，衛(wèi)生(shēng)防疫站(zhàn)，疾(jí)病控製(zhì)中心(xīn)，檢(jiǎn)驗檢疫(yì)，質(zhì)量技(jì)術監(jiān)督(dū)，環境(jìng)檢測機構(gòu)以及製(zhì)藥(yào)，食(shí)品(pǐn)飲(yǐn)料，醫療(liáo)衛(wèi)生用品(pǐn)行(háng)業等的(dí)微生物檢(jiǎn)測。

</>自(zì)帶儀器(qì)標定(dìng)，以(yǐ)及多種圖形標(biāo)注，測量功能(néng)；

</>單色(sè)菌落識別(bié)，多(duō)種顏色(sè)菌(jūn)落(là)同(tóng)時(shí)自(zì)動識別(bié)等(děng)檢(jiǎn)測方(fāng)式(shì)；

</>自動粘(nián)連分割，手動分割，計數回退(tuì)功能(néng)，計數結果(guǒ)準確快(kuài)速；

</>*的圖像處理(lǐ)軟件；

</>高分辨率彩色工業相(xiāng)機；

</>選(xuǎn)擇區域統(tǒng)計(jì)，高(gāo)效快速，瞬間(jiān)輸(shū)出菌落直徑，圓度，周(zhōu)長(cháng)，麵(miàn)積(jī)，數(shù)目等數據；

</>數(shù)據保存(cún)，查詢(xún)功能(néng)；

</>報(bào)表數據可直(zhí)接(jiē)導(dǎo)出(chū)EXCEL格式數據(jù)，或直接(jiē)打印；

</>標(biāo)配圖(tú)像(xiàng)處理PC機一(yī)台(tái)。